为防控血制品大分子用柱塞泵灌装带来的风险，同时解决灌装线电气部件停产等问题，国内知名血制品生物制药公司武汉中原瑞德决定对迄今已使用10年的星德科FLC西林瓶灌装线进行升级改造。星德科凭借原厂制造商的专业水平，全面的技术方案，圆满完成了本次改造。
升级亮点
● 采用蠕动泵取代柱塞泵，降低灌装风险
将FLC灌装线的柱塞泵灌装系统升级为蠕动泵灌装系统，更适合血制品等大分子产品的灌装工艺，同时可以减少A级区域组装工序，改善微生物控制。
安装完成后的蠕动泵灌装站
● Packdrive3伺服系统，解决部件停产隐患
将已停产的Elau电气控制部件全线升级为施耐德Packdrive3 系列，不但能够提高设备运行稳定性，还可以解决旧伺服系统零件停产带来的风险。
安装完成后的伺服控制系统
安装完成后的伺服控制系统
● 升级Win10系统，操作流畅度大增
将整线工控机操作系统升级为最新的Win10操作系统，解决了旧工控机操作系统卡顿问题，使操作运行更加流畅。
● 新增批记录审计追踪，数据完整性提高
整线增加审计追踪批记录功能，提高数据完整性，进一步增加产品竞争力。
● 升级称重式缓冲罐，灌装更便利精准
将高低液位缓冲罐升级为称重式缓冲罐，使灌装更加便利、精确。
安装完成后的称重缓冲罐
● 开展完整验证，严格匹配GMP要求
DQ+IQ+OQ+AFT，改造涉及的内容全程进行验证，使改造更具可靠性，严格符合GMP法规流程。
本次改造项目涉及的技术难点众多，颇具挑战性。为了将这一复杂的改造项目在客户要求的时间内完成，星德科提前建立了一支由销售经理、项目经理、研发工程师、采购工程师、调试工程师和验证工程师组成的项目团队。专业团队从项目谈判初期就开始介入，为项目签单、执行、验收、验证等工作保驾护航。
管理亮点
● 预：提前接触采购，解决关键的施耐德零件采购周期的问题。最终，交货期从原先的5-6个月，提前至3个月内全部交货。
● 介：工程师专家团队提前介入，在充分了解技术细节后，提前考虑项目风险点并制定对应措施。
● 精：充分研究考虑了各改造功能块之间如何进行调试配合，并据此精简项目计划。最终，拆卸、安装、调试、验证工作从计划的64个工作日精简到44个工作日。
● 驻：主动邀请客户到工厂参与DQ 研讨会，发货前再次邀请客户来工厂进行实物确认，尽可能减少零件错误的可能性。
● 控：项目执行期间，项目执行工程师每天汇报项目进程，项目经理全程督导跟踪。如发现问题第一时间帮助客户解决，并根据现场实际情况灵活调整工作内容。项目执行过程做到了透明可控。
● 全：提供项目改造内容验证服务，DQ+IQ+OQ+AFT 全程执行。设计文件、说明书备件手册、DQ&IOQ文件等资料齐全，改造更具可靠性。
凭借出色的人员配置和精益的项目管理，星德科最终成功完成了本次FLC灌装线改造的全部任务。项目于2023年6月底正式结束，在现场验收测试阶段，设备连续运行两小时无任何异常。直至发稿前，设备按照原改造目标的生产模式稳定运行中，再次体现了星德科 “能履行，方承诺。既承诺，必履行!” 的服务理念。
在中国，星德科每年成功完成数百个升级改造项目。升级改造团队拥有扎实的专业技能、丰富的实践经验，本着客户导向的服务态度，提供定制化的改造服务。欢迎联系星德科服务团队，随时获取适合您的改造方案。
（来源：星德科）
