近年来的趋势表明，市场对于大众化药品的需求在激增。在新冠大流行期间，大量的疫苗需要快速供应，而如今对糖尿病或减肥药物的需求又在不断上升。遵循GMP要求进行质量控制、控制污染风险，以及控制生产成本和上市时间，都是大批量生产企业所面临的日益严峻的挑战。
如果您身边有一个有能力、高效率的合作伙伴，能够通过前沿的端到端综合解决方案来应对这些挑战，就能将您的批量生产效率提升到新的水平，助您持续成功。这就是柯尔柏独特的生态系统方法发挥作用的地方——为了全球范围内的医疗保健行业提供服务，从最初的想法到最终的解决方案：尽在一处，一切都毫不费力。
大规模制药生产的挑战有哪些?
当前的制药行业充满活力，各家公司正在与两种完全相反的趋势抗争——一方面，人们对个性化药品和针对特定患者群体的小批量药品的需求日益增长;另一方面，世界人口老龄化和肥胖症数量的增长等因素，导致全球范围内对相应的大众化市场药品的需求增加。
一些制药公司专门从事个性化药品生产，因此需要灵活地小批量生产，而另一些制药公司则专注于大规模生产大众化市场药品。这些公司必须能够在不影响效率、质量和安全的前提下，扩大生产规模，生产大量的产品。这样一来，合规工作变得更加复杂，污染风险或失误也会随之增加。此外，如果管理不善，生产成本也会迅速攀升。迫于上市时间的压力，新药开发和商业化的速度必须加快，生产的任何延误都可能导致市场份额和收入的损失。从整体上解决这些痛点，可以实现快速生产，从而满足大批量生产的需求。
如何利用柯尔柏生态系统简化制药的
大批量生产过程并降低复杂性?
凭借在制药和生物制药行业数十年的经验、前沿技术以及遍布全球的销售和服务网络，我们有充分的能力解决您在大规模生产过程中遇到的各种复杂问题，有效减轻您的业务负担，并确保全球范围内的医疗保健得到充分保障。
“在柯尔柏，我们不仅致力于成为一家解决方案供应商。我们的目标是成为您在发展过程中的战略合作伙伴，通过可扩展的解决方案满足您的生产需求，解决您在整个价值链中遇到的具体问题。”—— 柯尔柏医药科技业务领域EMEA区域总裁兼首席销售官Christian Scherer
我们提供集成的端到端解决方案，旨在完善、优化和简化您的大规模生产流程。我们独特的生态系统方法可覆盖大规模生产的相关关键领域——包括但不限于法规遵从性、污染风险、质量控制、生产成本以及面对上市时间压力。
法规遵从性
对于大批量生产的严格监管要求，满足合规性是一项挑战。在此，柯尔柏功能强大、市场占优的PAS-X MES套件将发挥作用，实现文档编制和报告任务的数字化和自动化，确保您的每个批次都符合良好生产规范 (GMP) 标准。
污染风险
随着药品生产规模的扩大，污染的风险也在相应增加。任何偏差都可能导致产品召回、监管制裁、损害公众健康和信任，进而给企业带来经济损失。保证无菌和防止交叉污染显得尤为重要。通过自动化、机器人技术和封闭式生产系统(如产线优化系统)，尽可能地减少生产过程中的人为干预，可以有效降低污染风险。合适的无菌生产解决方案可以保证设备的精准运行性能，从而在保持良好的洁净室条件的同时减少停机时间。
质量控制
由于原材料、设备性能和环境条件的变化，保证大批量生产中不同批次的质量一致性是一项复杂的任务。柯尔柏尖端的灯检机应用了人工智能技术，显著提升了检出率，因为降低了误剔次数，使得生产的产量得以增加，从而实现了多批次间的主动质量控制措施。此外，生产管理可由软件支持，例如PAS-X Savvy和PAS-X MES，能够在早期检测出偏差，并始终遵守监管标准。
生产成本
随着生产规模的扩大，生产成本管理也变得更加复杂。由于影响整体设备效率(OEE)的因素众多，因此要将关键数据保持在较高水平变得越来越具有挑战性。柯尔柏的专业服务可优化生产流程、降低劳动力成本、减少错误，从而降低大规模生产的总体成本，并可以减少产线占地面积，使其更具可持续性。
上市时间压力
针对从事大规模生产的企业而言，加快产品开发和商业化生产至关重要。柯尔柏的设备业务在处理系统、灯检技术、包装设备、包装材料以及供应链解决方案方面，通过运用数字化生产技术和连续生产系统，大大加快了这些进程。
通过整合柯尔柏生态系统的各个组成部分，我们的互联性使您能够有效地驾驭制药行业大规模生产的复杂性。这种协同作用让我们能够采用整体方法来应对您在制药方面所面临的挑战。无论贵公司的具体需求如何，作为制药行业的资深专家，我们都能为您提供量身定制的解决方案，包括创新机器、尖端软件、优质服务和数字化解决方案。
从最初的想法到成品，我们为整个价值链提供解决方案。无论您是希望优化供应链、提高运营效率、增强可持续性还是确保符合法规要求，我们都是您实现卓越大规模生产的可靠战略合作伙伴。
让我们为您提供全方位的支持和服务，有效地释放您的制药生产潜力。
（来源：柯尔柏医药科技）
