星德科为 PCI Pharma Services 提供 RDA 医疗设备组装设备
随着生活方式相关疾病的增加，以及肿瘤和激素治疗的快速进展，自助给药需求正在不断上升。得益于自助给药设备的支持，如今的病人可以比从前更自主地进行自我治疗管理。与此同时，制药公司和服务供应商在这些设备的组装、贴标和包装方面则面临着诸多挑战。为了满足对自动注射器日益增长的需求，他们需要既省时又可定制的生产工艺。像星德科这样的合作伙伴提供了极为灵活的生产设备，可用于各种自动注射器的组装和贴标，从而加快产品上市速度。
挑战
近年来，注射给药市场经历了模式化转变。由于生活方式的急剧变化以及糖尿病等慢性疾病的增加，几十年来对注射药物的需求一直在增长。这种转变不仅与数量有关，还与当今注射给药的方式有关。传统的自助注射装置，如标准注射器，正逐渐被技术先进的自动注射器所取代。这一发展还源于这样一个现实，即自助注射药物不再仅用于糖尿病治疗或生长激素治疗，还可用于肿瘤领域越来越多的肠外生物治疗。由于这些疗法需要长期多次用药，如果患者能够在家中自行用药，会比多次就医方便很多。
自动给药需求不断增加
自动注射器已经成为医疗急救的标准器械，例如过敏性休克的即时治疗。所有应用领域都有一个共同点：自动注射器有助于避免通过注射器自行给药的常见风险，如剂量错误和误用、严重伤害和治疗中断。由于这些发展，未来几年对可自行给药的药物和相应设备的需求将进一步上升，对相应生产解决方案的需求也将进一步上升。瞬息万变的市场要求药品生产商具有高度的灵活性，并针对新一代药物调整其生产方法。尽管许多类型的注射器具有相似的组件，但它们在尺寸、材料和形状方面的设计却各不相同。这对供应商和服务提供商来说是一项重大挑战，因为他们为全球制药公司生产自动注射器，因此必须组装各种不同形状的自动注射器。像PCI Pharma Services 这样在澳大利亚、美国、爱尔兰和英国等全球各地设有分支机构的生物制药服务供应商，需要依靠合作伙伴为其提供高度灵活的机器，以满足其个性化需求。为了进一步扩大其广泛的生产能力，PCI公司决定选择星德科的RDA——柔性通用性器械组装设备。
灵活是关键
PCI 公司需要一个解决方案，使他们能够继续为客户提供优质的服务，同时满足自身对优化设备效率的要求。PCI Pharma Services 副总裁兼费城工厂总经理 Chris Blanton 先生表示：“在我们的业务中，我们需要满足客户的不同需求，因此灵活性对我们的成功至关重要。” 对于星德科来说，这意味着其所提供的设备必须能够快速、轻松地更换组件来匹配已知类型的自动注射器，以确保必要的灵活性。与此同时，PCI 需要尽可能缩短模具更换时的停产时间。星德科和 PCI 在项目的早期阶段就共同确定了最终设备的所有必要参数，并制定了一个全面的概念，以扩大 PCI 的服务范围，满足客户的需求。为了确定项目范围，合作伙伴首先必须明确该设备能够装配哪些现有的自动注射器类型，以及哪些新增类型将在稍后阶段实施。最终，PCI 和星德科决定基于长远计划，采用可为 PCI 提供最大灵活性的设计：半自动组装设备 RDA，并与自动装盒机一起构成可追溯的序列化生产线。星德科RDA 组装机将复杂的功能与简单的界面以及安全的装配相结合，并包括系统化的控制流程和检测，以确保稳定的质量，并满足终端客户提供的设备装配指令。这为操作人员提供了良好的工艺概览，便于监控。该设备的夹具设计可确保在装配过程中正确放置所有自动注射器组件，无论其尺寸、材料及设计如何。RDA 被设计为标准化、模块化的装配平台，其专门配置可满足客户在灵活性和产能方面的需求。它包括一台带回转运输的全自动基本机器和12-24个工艺模块。主进料部分最多可由三名操作员从托盘中送入自动注射器组件。该设备还配备了一个全自动注射器进料区和一个注射器检测模块，以及一个与主进料区类似的副进料区。贴标单元采用激光打印技术，用于打印和验证可变数据，托盘装载单元用于装载最终组装、贴标和通过认证的自动注射器，形成了完善的星德科解决方案。
高效生产，实现高品质
RDA 的核心优势在于它能够匹配多种自动注射器规格，而且实现无工具更换，更换时间不到两小时。Blanton 解释说：“我们能够高效地组装自动注射器，覆盖当今自动注射器市场80%的规格。此外，RDA 还可以针对未来新的自动注射器类型进行简单而经济高效的改装。这使我们能够快速高效地应对技术变革，无论市场如何波动，我们都能持续为客户提供优质服务。” RDA 还使 PCI 能够建立灵活的装配流程，将批次之间的停机时间降到最低，最终实现经济高效、快速的生产和交付。得益于其自动化和灵活的排列，该设备的利用率非常高，为 PCI 公司在短时间内实现了较高的投资回报率。RDA 的模块化设计还允许未来的适应与改造，如只需稍作调整即有集成机器人生产系统的可能性。与星德科制药生产整线结合，RDA 可以补充更多的容器处理、检测、贴标和包装设备。” Blanton 总结道：“有了这台新设备，我们可以监控所有关键工序，并确保设备组装正确，从而在现场发挥预期性能，使患者的自我给药尽可能方便和安全。”
（星德科）
