创新发展环境有待完善
我国医药行业创新配套激励政策不足，创新发展环境有待完善。一是国内临床研究资源紧张。医疗机构从事临床试验积极性不高导致我国临床资源紧张，目前全国共有619家医疗机构通过了原国家食药监总局临床试验备案，但真正具备临床试验经验并长期开展相关工作的医疗机构仅为200家左右，特别是在生物等效性及I期临床方向，正式投入运营的医疗机构甚少。临床资源紧张延缓了创新药的上市时间，增加了企业成本。二是创新药“进院难”现象普遍存在。一些恶性肿瘤、罕见病领域新药虽然进入医保目录，但由于终端政策影响导致“进院难”问题普遍存在。三是国产高端医疗器械推广不足。很多国产高端医疗器械性能综合评价都不错，也通过相关部委的验收，得到了专家高度好评，但在医疗机构推广应用上阻力巨大，缺乏相应实质性的激励措施和举措，不利于我国本土医疗器械企业的发展，也不利于降低我国整体医疗卫生支出。四是科技成果有效转化不够充分。这主要是由于科研项目大部分由科研院所开展，科研院所缺乏转发科研成果，实现产业化的动力。科技成果转化体制机制不畅，科研成果本地转化率低，“最后一公里”问题亟待突破。例如，北京具有一流的科研院所，但原始创新成果转化率较低。广东省医药产业领域仅有 23.3%的项目以产学研方式完成，研发成果产业化机制有待健全。五是创新服务链待优化。目前各地服务于药品创新的药理、药效、成药性评价、安全性评价、公共试验室等公共服务平台以及完备的CRO、CMO产业应用平台、临床研究应用中心不足，创新服务链尚不完整，创新生态亟待优化。
药品断供风险尤存
药品断供风险仍然存在。首先，原料药价格不断上涨。目前，很多药品原料药由于多种因素影响价格不断上涨，导致部分品种因此停产断供。其次，环保标准提高限(停)产压力大。环保标准的提高会导致部分化学药生产企业限(停)产，部分药品将会面临市场短缺问题。最后，需求端政策的不确定性将会进一步挤压部分处方药、尤其是儿童药、罕见病用药的利润空间和市场空间，导致部分药品生产无利可图而停产，市场短缺或将加剧。
中药行业问题突出
“十三五”以来，中药行业发展速度放缓。“十三五”以来，中药行业主营业务收入平均增速仅为4.2%，远低于医药工业平均增速，相比“十二五”增速明显放缓。突出问题表现为：一是中药企业研发投入积极性不高。2015-2019年，中药新药批准生产数量分别为7个，2个，1个，2个，2个。从全部中药上市新药发现，2014年以后没有新的中药注射剂获批，2016年至今没有单方中药新药获批。从剂型上看，2016年以来获批的7种中药新药，5种为颗粒剂，1种为口服液，1种为外用膏剂，均为相对传统、生产工艺较为简单的剂型。新药申报撤回率高，新药申报方面与热情高涨的化药和生物药形成巨大反差。二是中药受政策影响大。中药注射剂限制使用、辅助用药等政策带来中药市场需求减少，中药注射剂再评价等政策增加了行业发展的不确定性。
产业链部分环节亟需完善
目前，我国医药工业在各细分领域的产业链初步形成，但产业链的源头创新能力亟待加强，主要体现在缺少专注研发和创新的国际一流科研机构，关键元器件、系统、关键仪器设备、关键原辅料和耗材的核心生产技术创新能力有待增强。产业链部分环节发展缓慢将导致产业发展受制于人，阻碍社会经济发展。（本文作者：赛迪智库消费品工业研究所 曹慧莉）
（转载）
